重点实验室
心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心

“心血管介入治疗技术与器械”教育部工程研究中心2013年11月获批正式立项建设,中心主任为我国著名心血管病学专家葛均波院士。工程中心是以复旦大学附属中山医院心内科多年构建的“心脏介入器械”研发平台为核心建设区域,整合复旦大学高分子系以及中山医院心外科和血管外科的研发力量并与南昌大学第二附属医院联合,与国内多家创新型医疗器械企业联手,成立的一个多学科交叉的工程研究中心。

工程研究中心依托复旦大学心血管领域国内一流的临床中心,其心内科、心外科和血管外科均为国家重点学科,为创新型医疗器械的研发提供了坚实的临床资源和临床研究基地,中心具有悠久的心血管技术与器械研发传统:心内科曾最早在国内开展选择性冠状动脉造影术,2006年自主研发的世界首个可降解涂层药物支架应用于临床,一举打破了国外企业对药物支架的价格垄断,2012年三氧化二砷支架的上市,是目前国内唯一拥有药物自主知识产权的支架;2013年我国首个完全可降解支架问世,引领我国冠脉介入治疗的第四次革新。心外科在国内最早研究和使用人造生物瓣膜,国内率先开展微创瓣膜手术并开展Da Vinci智能机器人辅助心脏瓣膜及搭桥手术,国内最早开展经心尖主动脉瓣植入术(TAVI),20151月完成国内首例3D打印导航心脏手术。血管外科曾在国内首创国产真丝人造血管,为国内率先开展胸主动脉腔内修复(TEVAR)的少数单位之一,2000年至今共完成了2289例,为全球最大单中心样本,探索出TEVAR拓展与优化的方案,全球首次报道FuStar封堵技术封堵夹层破口,并以此自主设计FuStar可调弯鞘,已经产业化。

工程研究中心建设期内面向心血管介入及微创外科领域的国家重大需求和国际学术前沿以心血管支架系统、结构性心脏病介入器械、肾交感神经消融、新型生物材料和组织工程修复以及微创心外科器械五个领域为重点攻关方向,目前已在“完全可降解冠脉支架”以及“肾交感神经冷冻消融系统”两项目取得阶段性进展,并有数个研发项目开始前期运行。通过中心的建设,旨在提升我国医疗器械原始创新能力和核心竞争力,并打造一支国家级产学研互动的心血管医疗器械研发团队,通过3-5年构建我国心血管领域创新型理念及技术转化中心,并最终建成具有国际竞争力的集研究、开发及生产一体的工程中心,推动国内企业突破国际医疗器械巨头的技术垄断和价格控制,开发更多质优价廉的国产化新型心血管器械,为国人造福。

当前,工程中心将依托复旦大学附属中山医院,并呼应上海建设全球影响力科创中心的方针,开展创新型心血管介入治疗技术和器械的应用基础研究及相关工程化建设,逐步形成技术成果产业化的工程化验证能力和并构建介入医疗器械检测与应用和临床试验和推广平台以及相关产品和技术标准的测试平台。


一、专业技术平台

1心血管支架系统研究平台

2结构性心脏病介入技术和器械研究平台

3)新型肾交感神经消融技术和器械研究平台

4新型生物材料和组织工程修复研究平台

5微创心外科器械研究平台

二、技术服务平台

1)心血管新器械实验动物平台

2)心血管实验样本分析平台

3)临床数据统计分析平台

三、成果转化平台

1)创新型医疗器械及技术设计平台

2)创新型医疗器械研发合作平台

3)创新型医疗器械及技术的早期产业化平台